1. 預(yù)期用途

WHO 弓形蟲(chóng) DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 檢測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的制備 T. gondii 速殖子在抗生素鹽水中從小鼠身上收獲，然后在含有 30 mg/ml 海藻糖和 10mM Tris 緩沖液的緩沖液中稀釋。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 0.5 ml 等分試樣并儲(chǔ)存在 - 20oC。該材料在一項(xiàng)涉及 17 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn)。

2. 注意
NIBSC 10/242弓形蟲(chóng)DNA核酸擴(kuò)增技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

該材料已被規(guī)定為每瓶 5 x 105 國(guó)際單位 (IU)

不確定性：分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是小瓶含量的變化，并被確定為 +/- 2.74%

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)小瓶含有 0.5 ml 凍干的剛地弓形蟲(chóng)速殖子，該速殖子是在抗生素鹽水中從小鼠身上收獲的，然后在含有 30 mg/ml 海藻糖和 10mM Tris 緩沖液的緩沖液中稀釋。

5. 存儲(chǔ)

Toxoplasma gondii DNA International Standard 應(yīng)儲(chǔ)存在 –20oC 或以下直至使用。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。打開(kāi)安瓿瓶，輕輕敲擊安瓿瓶底部（標(biāo)記）收集材料，并按照安瓿瓶破碎機(jī)提供的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 10/242弓形蟲(chóng)DNA核酸擴(kuò)增技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)品  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>

該材料以凍干形式提供，使用前應(yīng)在 0.5 ml 無(wú)菌無(wú)核酸酶水中復(fù)溶。重組材料的最終濃度為 1 x 106IU/ml。如果沒(méi)有立即使用所有重組材料，實(shí)驗(yàn)室可以將剩余的材料等分到合適的體積中，并儲(chǔ)存在 -70oC 下。