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SRM1955a 人血清中同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)品技術(shù)

發(fā)布時間: 2026-01-30  點擊次數(shù): 104次
SRM1955a是人血清中同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)(SRM),由美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(NIST)研發(fā)生產(chǎn),于2024年6月發(fā)布認(rèn)證報告,主要用于驗證臨床及實驗室中同型半胱氨酸測定方法的準(zhǔn)確性,同時可校準(zhǔn)相關(guān)檢測儀器、驗證實驗室內(nèi)部對照物質(zhì)的可靠性,為血清同型半胱氨酸檢測提供權(quán)l(xiāng)威量值基準(zhǔn),保障檢測結(jié)果的可比性與溯源性。


SRM1955a 人血清中同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)品每單元包含3瓶冷凍人血清,分別對應(yīng)低、中、高三種同型半胱氨酸濃度水平,每瓶規(guī)格約1.1mL,可模擬臨床不同同型半胱氨酸水平的樣本場景,滿足多樣化檢測驗證需求。其核心認(rèn)證指標(biāo)為同型半胱氨酸,提供質(zhì)量分?jǐn)?shù)、質(zhì)量濃度、物質(zhì)的量濃度三種形式的認(rèn)證值,同時包含各濃度水平血清密度的認(rèn)證值,儲存或使用不當(dāng)會導(dǎo)致認(rèn)證值失效,影響檢測校準(zhǔn)效果。


認(rèn)證值采用經(jīng)純度校準(zhǔn)的DL-同型半胱氨酸為基準(zhǔn),通過核磁共振(1H-QNMR)方法溯源至NIST PS1一級標(biāo)準(zhǔn),量值可溯源至SI質(zhì)量單位。認(rèn)證過程采用多方法聯(lián)合測定,結(jié)合氣相色譜-質(zhì)譜法(GC/MS)、液相色譜-質(zhì)譜法(LC/MS)及液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(LC/MS/MS),擴展不確定度按95%置信區(qū)間計算,全面控制測量偏差,確保量值精準(zhǔn)可靠。


儲存與使用需嚴(yán)格遵循規(guī)范:SRM1955a 人血清中同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品以干冰冷凍運輸,收到后需置于低溫環(huán)境妥善儲存,避免反復(fù)凍融及陽光照射;使用前需解凍至室溫(20-25℃),解凍后輕輕混勻,認(rèn)證濃度僅適用于該溫度下的解凍血清。


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