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您的位置：網(wǎng)站首頁 > 技術(shù)文章 > SRM1951c 人血清基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用規(guī)范 SRM1951c 人血清基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于研究，這是一種人造材料，將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料進(jìn)行處理。血清供應(yīng)商報(bào)告說，用于制備該產(chǎn)品的每個(gè)供體血清均已通過 FDA批準(zhǔn)的方法進(jìn)行測試，發(fā)現(xiàn)對(duì)乙型肝炎表面抗原(HbsAg)、人類免疫缺陷(HNV)無反應(yīng)性(明性1和2抗體，以及丙型肝炎病毒(HCV)。但是，沒有已知的測試方法可以*保證該材料中不存在乙,型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HV 或其他傳染性病原體，因此，這種基于人類血液的產(chǎn)品應(yīng)按照疾病控制和預(yù)防中心美國國立衛(wèi)生研究院手冊 [9]中對(duì)任何潛在感染性人類血清或血液樣本的建議，在生物安全2級(jí)或更高級(jí)別進(jìn)行處理。
核心應(yīng)用場景
臨床檢測方法驗(yàn)證：作為第三方基準(zhǔn)物質(zhì)，用于評(píng)估臨床實(shí)驗(yàn)室常用脂質(zhì)檢測方法（如酶法、比色法）的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室可通過對(duì)比SRM1951c的檢測結(jié)果與認(rèn)證值，判斷檢測系統(tǒng)是否存在系統(tǒng)誤差，為方法確認(rèn)提供依據(jù)。
參考物質(zhì)校準(zhǔn)：SRM1951c 人血清基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品用于驗(yàn)證或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部使用的工作參考物質(zhì)或二級(jí)參考物質(zhì)，建立從SI單位到常規(guī)檢測的完整溯源鏈。例如日本臨床化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究所（ReCCS）在制備JCCRM 211膽固醇標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，即采用SRM1951c作為準(zhǔn)確性核查基準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證：在室間質(zhì)評(píng)（EQA）活動(dòng)中作為標(biāo)準(zhǔn)樣品使用，評(píng)估不同實(shí)驗(yàn)室間脂質(zhì)檢測結(jié)果的一致性，助力臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
使用規(guī)范與質(zhì)量保障
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